中华细胞与干细胞杂志 (电子版) 2016年2月第6卷第1期 Chin J Cell Stem Cell (Electronic Edition), Feb 2016,Vol. 6, No. 11
•指南与共识 •
中国神经修复细胞治疗临床应用指南
（2015年版）
中国医师协会神经修复学专业委员会
国际神经修复学会中国分会
一、前言
神经修复学是一门重要的临床医学和神经科
学学科，其目的是修复或促进和维持神经功能和结
构的完整性
[1]
。
国际神经修复学会北京宣言 （2015年修定德黑
兰版）宣布，“中枢神经系统损伤和神经退化后功能
是可以恢复的”； 并指出细胞治疗将可能成为神经
修复学治疗策略的核心技术
[1]
；其基础研究已证实
30余种细胞具有神经修复作用
[2-58]
。目前用于临床
神经修复治疗的细胞可以分为三类， 第一类为成熟
和仍具有增殖能力的未成熟神经功能细胞， 如神经
祖（前体）细胞、 嗅鞘细胞、 雪旺细胞、 少突胶质细胞
和神经元等。第二类为基质或间充质类细胞， 包括
来自于骨髓、 周围血或脐带血的单个核细胞及其分
类和培养的细胞， 来自于脐带和脂肪等间充质细胞。
第三类为全能、 多能或单能分化的干细胞， 如胚胎干
细胞和人类诱导多能干细胞等， 这类细胞因其成瘤
性和分化不可控性不能直接移植， 故临床主要应用
其衍生产品
[59-60]
。世界上 30多个国家已经将第一、
二类细胞应用于临床实践， 安全性得到证实， 大部分
患者获得神经功能改善
[61-95]
。现阶段， 本临床指南
主要适用于第一、 二类细胞的临床应用研究， 作为第
三类的干细胞临床研究应严格遵守国家卫计委发布
的《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则 （试
行）》和《干细胞临床研究管理办法 （试行）》。
中国于2011年由国际神经修复学会中国分会
制定发布了 《中国神经修复细胞治疗临床规范》
[96]
，
并于2012年修订发布了英文版 《中国神经修复临床
细胞治疗应用推荐标准》
[97]
，这些工作对推动这一
领域规范治疗和建立世界性行业治疗指南具有重要
意义，体现出中国神经修复学专家的专业技术追求
和肩负的社会责任 。基于目前基础研究和临床研
究阶段性成果， 今年中国医师协会神经修复学专业
委员会暨国际神经修复学会中国分会再次广泛征
求全国相关专家的意见和深入讨论， 修订本指南的
2012年版，在山东泰安召开的第二届年会上全会讨
论表决通过。
鉴于科学技术发展迅速和根据国家相应政策
法规，在基础研究、 转化医学和循证医学临床研究的
基础上，今后专委会仍将定期补充修定和更新内容，
发布更新版本
中国神经修复细胞治疗临床应用指南（2015年版）.pdf